臨床優勢

逾萬人使用的癌症免疫細胞產品

路迦免疫癌症細胞治療技術源自於日本國家癌症中心,此技術已於日本完成三期臨床試驗,並技轉給韓國,在韓國於2014年獲得上市核可,產品名稱為“Immuncell-LC” ,目前日本和韓國已累積超過10,000多例臨床治療案例。

癌症免疫細胞治療技術已取得韓國藥證,圖為癌症免疫細胞產品
* 照片來源:韓國MFDS網站

世界第一個取得藥證之T細胞治療癌症技術

路迦引進之免疫細胞治療癌症技術,根據韓國公告核准藥物公開資訊如下,取得藥證並且公開上市,請見編號6產品
No. Mfg/Import Product Ingredients Company Date of approval Efficacy/effectiveness (Partially summarized)  Remarks
6 Mfg Immune cell LC injection Autologous Activated T Lymphocytes GC Cell 2007-08-06 Adjuvant therapy for patients whose tumor has been removed after curative resection for Hepatocellular Carcinoma (Operation, Radio Frequency Ablation, Percutaneous Ethanol Injection Therapy) 
 * 韓國KFDA公告資訊

領先的醫學實證

路迦引進的免疫細胞治療癌症技術於國際頂尖醫學期刊Lancet (2000) 和Gastroenterology (2015) 肝癌臨床試驗三期結果顯示:針對肝癌病患(n=150 和n=230) 證實單一療程就能有效延長復發時間並提升存活率

下(圖一)為日本於2000年發表於國際知名醫學期刊Lancet之三期臨床試驗。試驗個案數為150名肝癌術後病患,其中76人在術後隨機分配至治療組接受記憶型T細胞治療;74人則為對照組。追蹤7年後治療組之無復發存活率明顯高於對照組(P<0.008),且試驗證實單一療程可延後復發時間至1.2年。治療組中並無發現嚴重副作用,主要副作用為輕度發燒或局部紅腫。

THE LANCET 國際醫療期刊發表論文
* (圖一)資源來源:2000 THE LANCET 國際醫療期刊發表論文

下(圖二)為韓國GCC公司完成之三期臨床試驗結果,發表於國際知名之腸胃道醫學期刊 Gastroenterology中。試驗收案230名第一/二期肝癌術後病患,並隨機分配至治療組接受記憶型T細胞治療和對照組。追蹤7年後治療組之無復發存活率明顯高於對照組(P=0.01),且整體存活率也優於對照組 (P=0.008)。治療組中並無發現嚴重副作用,主要副作用為輕度發燒或局部紅腫。

癌症免疫細胞治療實證:肝癌3期臨床試驗結果,T細胞治療可有效預防癌症復發並提升存活率。
* (圖二)資料來源:2015年 國際知名腸胃道醫學期刊 Gastroenterology

上述韓國GCC公司之臨床試驗完成後已取得韓國藥證,並於2019年發表四期臨床試驗結果。試驗結果可發現單一療程治療90月後治療組之無復發存活率、整體存活率和特定腫瘤存活率仍優於對照組 (P=0.01、P=0.006及P=0.02);且治療組之風險比率為0.67,顯示復發機率減少33%,證實該技術在癌症病人中能產生長期記憶性,有效預防癌症復發。

癌症免疫細胞治療實證:Canner Immunology, Immunotherapy(2019)臨床數據顯示:可以有效長期預防癌症復發
* (圖三)資源來源:2019 Cancer Immunology, Immunotherapy 國際醫療論文

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