路迦優勢

與世界同步的抗癌技術

路迦生醫獲得日本 Lymphotec公司獨家在台授權,引進世界最先進的免疫細胞治療癌症技術 – [LuLym-T(Autologous T Activated Lymphocytes; ATL)], 此技術已取得美國食品藥物監督管理局 (FDA) 肝癌孤兒藥資格 認定 (Orphan Drug Designation, ODD),並於110年2月12日通過美國IND審查,進行人體二期 (Phase II)臨床試驗。 此外,路迦同步與臺北榮民總醫院進行產學合作,進行頭頸癌臨床一、二期試驗。

為了確保免疫細胞產品安全性、品質管理、製程管制均符合國際級規劃,本公司依循人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP),於2019年在汐止自行建置高規格之細胞產品核心實驗室,並於2021年取得細胞製造及細胞製備場所GTP查核通過(衛部醫字第1101662640號),其中為了保障肝癌患者,特別成立肝癌負壓實驗室可處理B型及C型肝炎患者細胞檢體。

確保免疫細胞產品安全性,製程管制、品質管理及臨床試驗符合國家級規範,成立路迦GTP實驗室
確保免疫細胞產品安全性,製程管制、品質管理及臨床試驗符合國家級規範,成立路迦GTP實驗室
確保免疫細胞產品安全性,製程管制、品質管理及臨床試驗符合國家級規範,成立路迦GTP實驗室
確保免疫細胞產品安全性,製程管制、品質管理及臨床試驗符合國家級規範,成立路迦GTP實驗室
* 路迦生醫汐止GTP實驗室實景

抗癌新突破:高品質 T Cell細胞純度及優異培養結果

路迦的癌症免疫細胞治療技術,是把癌症病患血液裡微量活化T細胞,經由實驗室培養成高濃度的活化T細胞,再輸注回病患體內,運用病人自身免疫系統中的T細胞來攻擊腫瘤細胞,協助病患對抗癌症。

有別於傳統T細胞或cytokine induced killer cell (CIK)之培養技術,路迦之LuLym-T專培養高濃度之記憶型T細胞,可高達1000倍之細胞量,且 >95% 為活化之T細胞。

下方案例是從流式細胞儀下計算癌症病患的T細胞濃度,患者原本僅有0.03%微量的活化T細胞,經由體外培養技術將免疫T細胞活化增殖,濃度提高到95.89%活化T細胞數量。

路迦「高品質T細胞純度及優異的培養結果」是抗癌免疫細胞技術中的新突破!

癌症細胞治療是將病患血液裡微量活化T細胞,經實驗室培養成高濃度的活化T細胞,在回輸病患體內毒殺癌細胞
* 流式細胞儀下的病患T細胞濃度
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